防疫物资出口谨防 无效CE、FDA认证陷阱

发布日期:2020-05-11 08:02 信息来源:嘉兴日报 浏览次数:

  新冠肺炎疫情全球蔓延以来,我市不少服装企业转产防疫物资生产。随着境外疫情形势的发展,国际市场对防疫物资需求急速扩大,而防疫物资出口相对更复杂。最近我市就有一些企业遭遇到了无效CE认证、FDA认证陷阱。

  4月29日,平湖市市场监管局执法人员在某企业检查时,企业主拿出了近期花重金委托中介机构办理的“CE证书”和“FDA证书”。拿到这些证书后,企业已生产了上百万个民用口罩急着出口。但是买方表示,企业的认证证书不对,无法出口。企业面临较大损失。

  执法人员根据企业提供的证书与近期国内市场上出现的无效证书进行比对后发现,这两张证书的“不对头”有两种类型。其中“CE证书”,发证单位为“BST Testing Service International Co., Ltd.”。该机构不是公告机构,没有个人防护用品(PPE)CE证书发放资质,因此这份证书无效。而中介机构同时为这家企业办理的“FDA证书”其实是一份注册证明,并非其宣称的“FDA证书”。而且中介将企业生产的一次性民用口罩放在“LYU”类别中注册,但该类别实际仅是“外科服类的附件”,并不包括口罩。进行此类别注册显然行不通,对企业正常出口来说存在较大风险。

  执法人员进一步开展了现场调查,查看了认证(代办)合同等书面资料,初步判断该中介机构在给企业办证过程中存在虚构事实和隐瞒真相情况,使企业走入误区,建议企业向公安机关报案。根据管辖权限,执法人员将收集的证书、认证(代办)合同、生产企业转账凭证、中介机构开具的发票、生产企业现场检查笔录等进行整理,正在办理违法线索移交手续。

  据调查,截至4月30日,平湖已有各类防疫物资的生产企业、个体工商户143家。正是看到了部分防疫用品生产企业急速转向外贸市场的需求,一些认证机构、中介公司以牟利为目的,误导企业办理无效CE、FDA证书,以赚取高额佣金,不仅给企业带来经济损失,也使企业面临了巨大的商业风险。

  目前,市场监管部门正在开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治和民用防护口罩产品质量专项整治。截至目前,已完成民用口罩抽检12批次,发现8张无效CE、FDA证书,目前执法人员正在调查取证,并与上海、东莞、广州等地的市场监管部门办理线索移交手续。

  同时,平湖市市场监管部门主动对接企业出口需求,举办防疫用品出口认证培训答疑会,邀请SGS、德凯、TUVNORD等具备资质的认证机构专家,为47家平湖企业进行出口标准、CE认证、FDA注册等方面的答疑与对接,通过线上线下相结合,对企业质量、标准、检测、医疗器械审批备案等进行一对一全方位指导帮扶。


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